职称:研究员级高级工程师 E-mail:kyyyxmb@163.com 主要研究方向:中药新药创制、生产过程质控、智能制造领域研究
个人简介
肖伟,工程院院士,制药工程学专家,研究员级高级工程师,博士生导师,江苏康缘药业股份有限公司董事长、研究院院长,现任中药制药过程新技术国家重点实验室主任、中成药智能制造技术国家地方联合工程研究中心主任,兼任国家药典委员会执行委员、中华中医药学会副会长、中国中西医结合学会常务理事、中国药理学会网络药理学专业委员会副主任委员。发明银杏二萜内酯功效成分群及制备关键技术,研制上市以PAF受体为靶点的创新中药,为基于靶点的中药新药创制提供示范;首创以功效成分群为核心的中药生产全过程质控体系,显著提高中药质量均一性,为中药标准化和现代化做出贡献;创建以功效成分群为关键质量目标的全过程质控技术体系,设计建成我国第一个中药智能生产工厂,实现中药智能制造零的突破。先后主持973、863、重大新药创制等项目10余项,第一完成人获国家技术发明二等奖1项、国家科技进步二等奖1项、省部级科技进步一等奖5项,获何梁何利科学与技术创新奖、光华工程科技奖、全国创新争先奖、全国抗击新冠肺炎疫情先进个人。
承担的主要科研项目
1.科技部“973”计划(2010CB735604),新药研制过程化学机理,2010/12-2012/11,主持,630万元,结题。
2.科技部“863”计划(2002AA2Z3215),银杏内酯注射液的研究,2002/11-2005/12,主持,100万元,结题。
3.科技部国家重大新药创制(2009ZX09313-032),创新中药中试放大研究技术平台,2008/10-2010/12,主持,599万元,结题。
4.科技部国家重大新药创制(2012ZX09201-201-002),偏头痛治疗药物天舒胶囊大品种技术改造,2012/01-2015/12,主持,390.91万元,结题。
5.科技部国际科技合作计划(2008DFB30180),桂枝茯苓胶囊美国FDA认证-II期临床研究和GMP车间认证,2007/06-2009/12,227万元,结题。
6.科技部国家科技支撑计划(2006BAI11B03),桂枝茯苓胶囊、扶正化瘀胶囊等中药产品的二次开发研究,2006/12-2009/12,860万元,结题。
7.国家中医药管理局国家标准化专项(ZYBZH-C-JS-31),热毒宁注射液标准化建设,2016/01-2018/12,500万元,结题。
8.国家工信部国家重大科技成果转化项目,缺血性中风治疗药物银杏二萜内酯葡胺注射液的研制开发及产业化,2012/03-2015/03,800万元,结题。
9.国家工信部智能制造综合标准化与新模式补助项目,现代中药工业智能制造新模式应用,2016/03-2019/12,1000万元,结题。
10.国家发改委国家高技术产业化专项,热毒宁注射液高技术产业化示范工程,2007/06-2010/06,800万元,结题。
代表性论文
[1]Wang, Shoubao,Wang, Zhenzhong,Fan, Qiru,Guo, Jing,Galli, Gina,Du, Guanhua,Wang, Xin,Xiao, Wei. Ginkgolide K protects the heart against endoplasmic reticulum stress injury by activating the inositol-requiring enzyme 1/X box-binding protein-1 pathway[J]. British Journal of Pharmacology,2016,173(15).(通讯作者)
[2]张红,罗燕平,曹泽彧,张新庄,曹亮,王振中,萧伟.银杏二萜内酯有效部位(GA,GB,GK)配伍活性研究[J].中国中药杂志,2018,43(07):1410-1415. (通讯作者)
[3]李卓琼,曹泽彧,曹亮,柯志鹏,王振中,萧伟.银杏二萜内酯葡胺注射液的脑血管保护作用研究[J].中国中药杂志,2017,42(24):4738-4743. (通讯作者)
[4]Zhang Xinzhuang,Gu Jiangyong,Cao Liang,Li Na,Ma Yiming,Su Zhenzhen,Ding Gang,Chen Lirong,Xu Xiaojie,Xiao Wei. Network pharmacology study on the mechanism of traditional Chinese medicine for upper respiratory tract infection.[J]. Molecular bioSystems,2014,10(10). (通讯作者)
[5]Weixian Ding,Jiangyong Gu,Liang Cao,Na Li,Gang Ding,Zhengzhong Wang,Lirong Chen,Xiaojie Xu,Wei Xiao. Traditional Chinese herbs as chemical resource library for drug discovery of anti-infective and anti-inflammatory[J]. Journal of Ethnopharmacology,2014,155(1). (通讯作者)
[6]Gu Jiangyong,Zhang Xinzhuang,Ma Yimin,Li Na,Luo Fang,Cao Liang,Wang Zhenzhong,Yuan Gu,Chen Lirong,Xiao Wei,Xu Xiaojie. Quantitative modeling of dose-response and drug combination based on pathway network.[J]. Journal of cheminformatics,2015,7(1). (通讯作者)
[7]Li, Yan-Jing,Wang, Shu-Yao,Bi, Sen,Sun, Li-Qiong,Zhang, Chun-Xiao,Zhang, Shan,Huang, Wen-Zhe,Wang, Zhen-Zhong,Wang, Yue-Sheng,Bi, Yu-An,Xiao, Wei. Quality control throughout the production process of Chinese herbal preparations using HPLC-DAD multiple chromatographic fingerprinting combined with HPLC/Q-TOF MS: a case study on Re Du Ning injections[J]. Analytical methods,2015,7(22). (通讯作者)
[8]陈勇,陈明,王钧,李页瑞,张欣,徐芳芳,肖伟,吴永江.基于灰色关联分析法辨识中药生产过程关键工艺参数[J].中草药,2019,50(03):582-587. (通讯作者)
[9]杜慧,徐冰,徐芳芳,张欣,王晴,夏春燕,包乐伟,王振中,乔延江,肖伟.大数据驱动的热毒宁注射液金青醇沉关键工艺参数辨识研究[J].中国中药杂志,2020,45(02):233-241. (通讯作者)
[10]Huang Wanxu,Li Hua,Yu Qingsong,Xiao Wei,Wang Dan Ohtan. Correction: LncRNA-mediated DNA methylation: an emerging mechanism in cancer and beyond[J]. Journal of Experimental & Clinical Cancer Research,2022,41(1). (通讯作者)
获得奖项与荣誉
科技奖励如下:
2018年度国家技术发明二等奖-银杏二萜内酯强效应组合物的发明及制备关键技术与应用(排名第1)
2015年度国家科技进步二等奖-以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用(排名第1)
2011年度国家科技进步二等奖-中药资源化学研究体系建立及其应用(排名第2)
2014年度江苏省科技进步一等奖-以桂枝茯苓胶囊为示范的现代中药功效相关质量标准体系创立及应用(排名第1)
2011年度江苏省科技进步一等奖-中药注射剂现代质量控制体系的建立及其应用(排名第1)
2020年度中华中医药学会科学技术一等奖-以功效成分群为关键质量目标的中成药智能制造技术体系创建及应用(排名第1)
2017年度中华中医药学会科学技术一等奖-缺血性脑卒中治疗创新药物银杏二萜内酯葡胺注射液的研制及产业化(排名第1)
2016年度中华中医药学会科学技术一等奖-腰椎间盘突出症治疗药物腰痹通胶囊的研制及产业化(排名第2)
2014年度中华中医药学会科学技术一等奖-子宫内膜异位症治疗专利中药散结镇痛胶囊的研制及产业化(排名第1)
2013年度中华中医药学会科学技术一等奖-基于传统中药复方-大川芎方的系列产品研发及临床应用(排名第1)
2012年度中华中医药学会科学技术一等奖-面向临床安全性和有效性的中药注射剂质量控制体系建立及其应用(排名第1)
2011年度中华中医药学会科学技术一等奖-桂枝茯苓胶囊生产过程质量控制关键技术研究(排名第1)
获得荣誉如下:
2021年获得第六届全国专业人才先进集体
1999年享受国务院特殊津贴
2020年获得第十三届光华工程科技奖
2021年入选岐黄学者
2020年获得全国抗击新冠肺炎疫情先进个人
2016年获得何梁何利基金科学与技术创新奖
2010年获得全国优秀科技工作者
2017年获得全国创新争先奖
2014年获得全国“五一劳动奖章”(科学技术人员类)
2016年获得杰出工程师奖
2016年获得中国药学发展奖-创新药物奖
2017年获得最具影响力医药创新企业领军人物称号
2021年获得首届江苏省科技创新发展奖先进个人
其他成果
1.第一发明人获发明专利206件,其中国际专利31件,代表专利如下:
(1)一种银杏二萜内酯组合物ZL201711475578.2
(2)一种银杏二萜内酯的提取分离方法ZL201711471575 .1
(3)中医药生物信息处理方法、装置和系统ZL201510270744.X
(4)一种中药生产过程知识系统ZL201710770922.4
(5)系统参数设计空间优化方法及装置ZL201710771774.8
2.作为主编出版专著3篇:
(1)解码中成药,中国中医药出版社,2022年
(2)中药注射剂现代化生产原理与应用,人民卫生出版社,2018年
(3)中药药效物质(太安大典系列),上海科学技术出版社,2012年
3.主持获得新药证书8个:
(1)金振口服液,(96)卫药证字Z-12号
(2)散结镇痛胶囊,国药证字Z20030057
(3)大株红景天胶囊,国药证字Z20040024
(4)热毒宁注射液,国药证字Z20050229
(5)杏贝止咳颗粒,国药证字Z20050647
(6)七味通痹口服液,国药证字Z20050752
(7)银杏二萜内酯,国药证字Z20120016
(8)银杏二萜内酯葡胺注射液,国药证字Z20120015